2023年自学考试药事管理学(二)01763网课视频课程

第1章 第一章 绪论

1、药事管理概述

2、药事管理学科的发展性质和定义、药事管理学课程概述、药事管理研究特征与方法类型

第2章 第二章 药品及药品管理制度

1、药品
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2、药品监督管理
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3、药品标准与药品质量监督检验

4、我国的药品管理制度

第3章 第三章 药事组织

1、药事组织概述、药品监督管理组织

2、药品技术监督管理机构

3、药品生产、经营、使用及其他组织、国外药事管理体制及机构

第4章 第四章 药学技术人员管理

1、药学技术人员概述

2、药师法规

3、药学职业道德

第5章 第五章 药品管理立法

1、药品管理立法概述

2、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍

第6章 第六章 药品注册管理

1、药品注册管理的发展

2、药品注册的有关概念

3、药物的临床前研究和临床研究管理

4、药品的申报与审批

第7章 第七章 药品上市后再评价与监测管理

1、药品上市后再评价

2、药物警戒与药品不良反应监测管理

3、药品召回管理

第8章 第八章 特殊管理药品的管理

1、特殊管理的药品概述

2、麻醉药品和精神药品的管理

3、医疗用毒性药品的管理

4、其他实行特殊管理的药品（一）

5、其他实行特殊管理的药品（二）

第9章 第九章 中药管理

1、中药及其作用

2、中药管理有关规定

3、中药品种保护

4、野生药材资源保护管理

第10章 第十章 药品知识产权保护

1、药品知识产权概述、药品专利保护

2、药品商标保护、医药商业秘密和医药未披露数据保护

第11章 第十一章 药品信息管理

1、药品信息管理概述

2、药品包装标签、说明书管理

3、药品广告管理、互联网药品信息服务管理

第12章 第十二章 药品生产监督管理

1、药品生产管理与质量管理、药品生产监督管理、药品生产质量管理规范及其认证管理

第13章 第十三章 药品经营监督管理

1、药品经营管理概述

2、药品经营与流通监督管理

3、药品经营质量管理规范及其认证管理

4、药品电子商务

第14章 第十四章 医疗机构药事管理

1、医疗机构与药事管理、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备、调剂业务和处方管理

2、医疗机构制剂管理、医疗机构药品供应管理、药物临床应用管理