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质量管理体系文件(质量管理体系文件应包括哪些内容)

今天给各位分享质量管理体系文件的知识,其中也会对质量管理体系文件应包括哪些内容进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!

质量体系管理文件的构成有哪些

1质量体系管理文件的构成包含多个方面。2它包括质量手册,用于描述组织的质量方针和目标,并记录组织的管理和运行结构。它还涵盖了程序文件,用于规定按照要求管理组织各个环节的程序和操作。第三,它包括工作指导说明文件,用于规定在生产和服务过程中需要遵循的步骤。它还包含记录文件,用于记录各种活动的执行结果、检验、审查、验证和评审等记录。3质量体系管理文件是组织的基础性文件,它们有效的构成和实施,可以在很大程度上确保其质量体系的高效运行和品质标准的实现。同时,它们也是为了实现客户的要求和满意度、持续改进和不断提高的目标而设立的。

质量管理体系文件应包括哪些内容

质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书及记录。

质量手册是阐明组织的质量方针、质量目标并描述质量管理体系的纲领性文件。

质量手册至少包括下列内容:

1、质量方针、质量目标。

2、组织结构图、部门职责和权限。

3、质量管理体系范围,包括任何不适用的细节和正当的理由。

4、为质量管理体系编制形成文件的程序或者对其引用。

5、质量管理体系过程之间的相互作用的标识。

程序文件:

程序文件是描述开展质量管理体系过程活动的文件,程序文件是质量手册的展开和具体化,使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法,内容包括:活动的目的和范围;做什么和谁来做;何时、何地和如何做;如何对换挡杆进行控制和记录;如何对过程中的风险和机遇进行控制;如何对过程绩效进行监控。

作业指导书:

规定基层活动途径的操作性文件,包括产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等,这类文件统称为作业指导书。

作业指导书属于程序性文件范畴,只是层次交底,内容更具体而已。并非每份程序文件都要细化为若干指导书,只有在程序文件不能满足某些活动的特定要求时,才有必要编制作业指导书。特定的要求是由于产品或服务、过程、部门、岗位的不同而产生的。

记录:

记录是一种特殊类型的文件,空白的记录是表格,表格是规范性文件,当表格填了内容后,变为证据性文件,成为记录。记录可以单独为一个层次的文件。也可以并入其他层次,因为记录一般是一其他文件为载体存在的,在不同层次的文件中都有可能存在。

质量体系三大文件

答ISO质量管理体系指的三大文件:

一、质量体系文件包括:一阶文件:质量手册;二阶文件:程序文件;三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等;四阶文件:表单、记录等。

二、针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》。

三、在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF16949《汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等。

四、重要性分析

一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作,检查评定分项工程质量等级,及时办理有关质量检查记录手续。

二、提出处理意见和防范措施,检查督促质量整改的落实情况,参加工程质量事故的调查分析工作。

三、对施工现场出现的质量问题负主要责任,协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作;

四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据,对各项工程的工程质量进行检查监督。

五、负责技术资料的监督、检查及收集,做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。

六、严格遵守公司财务制度,杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。

企业应当建立健全质量管理体系的文件

质量管理体系文件包括以下:

颁布令任命书

组织质量安全体系机构图

岗位职责及权限

岗位职责及任职要求

质量安全管理方针、目标文件和资料控制程序

记录控制程序厂区环境、生产车间卫生管理制度

从业人员健康管理制度

培训管理制

实验室管理办法

实验室仪器管理办法

监视和测量装置管理制度

生产设备管理制度

计量器具管理办法

生产线设备维护保养管理程序

过程质量控制制度

过程质量控制及考核制度

原物料仓储管理规定

成品仓储、出货管理制度

采购管理程序

采购作业管理办法

供应商管理办法

食品安全事故处置方案

食品安全风险监测信息

收集制度

食品添加剂管理制度

产品防护制度

不合格控制程序

不合格品控制程序

不合格产品召回管理制度

标识和可追溯控制程序

食品安全自查制度

设备清洗消毒作业标准书异常处理作业办法

OK,自考小编星学天到此结束,希望对大家有所帮助。