药监局培训中心？如何开展药品监管知识培训

大家好，药监局培训中心相信很多的网友都不是很明白，包括如何开展药品监管知识培训也是一样，不过没有关系，接下来就来为大家分享关于药监局培训中心和如何开展药品监管知识培训的一些知识点，大家可以关注收藏，免得下次来找不到哦，下面我们开始吧！

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药监局主要干什么工作

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。

（八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（九）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

（十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

试药员证报名入口

在官网报名。

要报名成为试药员，请按照以下流程操作：

1.访问试药驿站官方网站或试药驿站微信小程序；

2.提供完善个人信息，包括姓名、、身份证号、年龄、性别、联系方式、民族等；

3.选择适合自己的临床试验项目，点击“报名”按钮；

4.提交报名信息后，等待客服人员审核；

5.审核通过后，请保持电话通畅。

7.完成体检、培训后，正式参加临床试验。

如何开展药品监管知识培训

根据相关法律法规的规定，药品生产、经营企业都应定期开展药品监督管理知识的培训。

药品生产、经营企业需定期开展监管知识的培训，也是药品监督管理局主管部门能否给药品生产、经营企业核年GMP、GSP证书的一个重要的考核项目。

药品生产、经营企业依自觉定期为本企业员工进行药品监督管理知识的培训，培训的对象应该是本单位负责药品生产、加工、进货、销售、库存保管、药品运输等环节的所有员工。

培训主讲即负责培训的人员应是本单位质量管理负责人、企业的法人、企业的执业药师、执业中药师等有药品监督管理知识与技能的专业人员。

企业药品监督管理培训最好每1～3个月一次，培训时间不易过短，在一个小时左右为宜。

OK，自考小编星学天到此结束，希望对大家有所帮助。