一个系统的、独立的和记录的过程，用于获取审计证据并对其进行客观评估，以确定审计标准的满足程度。

审核包括合规、有效性、合规三个层面：

合规性：质量活动及其相关结果是否符合审核标准；

有效性：审核标准是否得到有效执行；

合规性：检查标准实施结果是否达到预期目标。

管理体系审核定义：

客观地获取和评价审核证据以确定组织的管理体系（质量、环境、职业健康安全管理体系等）是否符合规定的管理体系审核标准的形成文件的、系统的验证过程，包括报告该过程的结果给客户。

审核标准

用作基础的一组政策、程序或要求。

审核标准通常可以是：

– 标准；

——组织手册、程序文件及相关文件；

——指导方针、目标、政策、承诺等；

——适用于组织的法律法规和其他要求；

— 其他要求：行业法规、与相关机构的协议等。

审核标准是审核、评价的依据；

审核标准是审核组（成员）和受审核方之间的共同语言。

与审核标准相关并可得到证实的记录、事实陈述或其他信息。

审核证据可来自：

存在的客观事实；

受访负责人的陈述；

当前有效的文件和记录。

审计证据应当是可描述、可提供、可验证的客观证据。

审计证据必须是与审计相关的客观证据。

审核发现 (audit findings)：

根据审核标准评估收集的审核证据的结果。

注： 审核结果可以表明符合审核证据，还可以识别改进的机会。

审计结果可能是正面的，也可能是负面的。

审计结果可分为三类：合规、不合规和观察。

审核方案 (audit programme)

审核组考虑审核目标和所有审核结果后得出的最终审核结果。

回顾概念图

审核分类：

环境标志审核；清洁生产审核等；

产品审核（3c、EL、CE）；

管理体系审核类型：

管理体系审核类型

正式活动：

系统性（有计划、有组织、按程序进行）；

独立性（客观、公正）；

审核员不应审核自己的工作；

合规性（符合审核标准的程度，即符合标准、客户/利益相关者要求、法律法规、体系文件和其他公司规定的程度）；

文件（形成一套文件）；

抽样方法。

第 一 方 审 核：

管理体系合规；

管理体系运行的有效性。

审核标准：

IATF16949标准、ISO9001；

受审核方的管理体系文件（手册、程序和必要的三级操作文件）；

适用于受审核方的质量相关法律、法规和其他要求。

委托方和受审核方：

审核客户；

委托进行审核的组织；

请求审查的个人或组织；

受审计方；

正在接受审计的组织。

委托方的职责：

确定审核的需要和目的；

确定审核范围；

确定审核小组；

接受审计报告。

受审核方的职责：

让相关人员了解审核的目的和范围；

为审计团队提供工作所需的一切资源；

按审核组要求提供证明材料；

配合审核组的工作；

除非客户明确禁止，否则接受审计报告的副本。

涉及的文件和记录：

内部审计程序；

审核计划（审核目的、范围、持续时间、频率、标准、所需资源和方法）；

审核计划（现场审核日程、审核区域及分工）；

清单；

不合格报告和纠正措施报告；

审计报告；

验证报告；

审核员培训和授权记录；

监视和内部审核的目的和作用，测量体系及其过程：

确定管理体系的合规性；

——管理体系标准要求（包括：IATF16949、ISO9001、ISO14001、ISO45001等）；

——组织管理体系文件的要求；

确定管理体系是否得到有效实施和维护，评估有效性，识别改进机会并向管理层报告管理体系的状态。

找出问题点并采取纠正措施，确保体系的充分性、有效性和完整性；

确定需要改进的领域并提供系统持续改进的信息；

为管理评审提供信息；

准备外部审核；

审核计划管理流程

审核计划管理授权：

全职或兼职人员；

职责包括：制定、实施、监控、审查和改进审计计划。

确定审核时间段，全组织每年至少审核一次；

目的、范围、频率、期限、方法；

审查所需资源；

审计程序和报告方法；

年度审核计划分类：

年度审核计划分类

• 1. 目的

确保内部审核按计划实施，质量管理体系得到有效实施和维护

• 2. 审核范围

汽车发动机零部件（如曲轴箱、正时链盖）制造。

• 3. 审核依据

IATF16949、ISO 9001:2015；

与管理体系相关的文件化信息；

适用的产品相关法律、法规等

• 4. 审核团队

每次审核前两周，公司将进行一次审核

指定一名正式审计员进行审计。

审核方案管理活动：

沟通协调审核计划；

确保审核团队的能力；

确保审核计划和程序得到实施；

保存记录；

监测和审查计划：

监控审核员能力、审核合规性和利益相关者反馈；

审查审计的合规性、有效性和一致性；

完善审核计划：

向最高管理层报告审计有效性和改进机会；

采取改进措施；

评审组组成：

应有符合要求的审核员。

应有符合要求的审核组组长。

合理安排人员，保持评审的科学性、合理性。

审核组成员名单应提前提交给委托人或受审核方并经其确认。

审核组成员的作用：

审计组长除了负责审计工作外，还需要对审计工作进行管理；

审核员在审核组长的指导下进行审核。

审核组长的职责：

负责文件审核；

负责制定审核计划，分配审核任务；

协调工作文件的准备，指导审核清单的准备；

主持现场审核；

与被审核方领导及时沟通；

组织审核报告的编制和提交；

组织跟踪和验证。

审核员的要求：

全面、正确理解管理体系标准；

掌握审计的程序、方法和技术；

了解相关法律、法规及其他要求；

具有一定的质量和技术知识；

熟悉公司产品生产流程和技术；

对公司产品和服务的特点有一定的了解。

审核员的职责：

服从审核组长的指导；

支持审核组长开展工作；

分工范围内准备工作文件；

独立完成分工范围内的现场审核任务；

保存与审核相关的文件；

验证受审核方采取的纠正措施的有效性。

确定审核范围：

被审核方管理体系承诺和履行的职责范围；

在规定时间内对受审核方拟审核的管理体系要素、产品、活动、场所和部门进行审核。

组织的管理权限；

组织的活动范围；

组织的产品范围；

组织的现场区域。

ISO 19011:2015《质量和(或)环境管理体系审核指南》指导审核活动，审核程序分为3个阶段、6个环节、20个步骤：

指定审核组长：

具有领导具体审计活动的能力，包括：由负责管理审计计划的人员指定的领导、沟通、指导、判断和报告技能。

明确审核的目的、范围和标准：

评估满足法律、法规和合同要求的能力，遵守系统要求，评估有效性并识别改进机会；

全部或部分体系、相应的地点和组织单位、被审计的活动和过程以及审计涵盖的期间；

政策、程序、标准、法律法规、系统要求、合同和行业规范。

确定审核的可行性；

所需信息的充分性；

充足的时间和其他资源；

受审当事人全力配合；

成立审核小组；

审核团队的整体能力；

审计独立性；

与受审方进行初步接触；

提供建议的审核时间表和审核团队组成状况；

索取相关文件和记录；

确定审核安排；

文件审查：

审查管理体系的相关文件和记录，以及以往的审核报告；

确定是否符合文件要求和审查标准；

如发现重大不适用或不足，建议重新安排审核；

注：文件审查可在现场审核开始时进行；

内部版本《审核计划》 :

内容包括：目的、范围、标准、日期、时间、地点、审核部门和人员、审核组成员等。

收集相关文件（组织结构图、职能分配表）；

计划应涵盖审核范围的所有部门、地点和要素（不得遗漏）；

时间分配根据部门和地区的状况、重要性、复杂性以及过去的审计情况而定；

分组时尽可能考虑审核路线；

安排审核组内部会议，沟通、统一思想；

内部审计应包括总经理、管理层代表和其他领导层的审查；

审核小组工作任务：

组长与审核员协商分工；

考虑审计师的能力和独立性；

准备工作文件：

检查表和抽样计划；

检查表的作用（解决检查什么、如何检查）；

识别与审核目标相关的样本；

减少审计师的偏见和任意性；

保持审计目标清晰具体；

保持审核的节奏和连续性；

作为审核记录存档；

可以提高审核员的审核技能；

检查表：的基本内容

审查依据

审计领域/部门

检查点

审核方法

抽样数量或抽样原则

审计记录

编制检查表注意事项：

基于管理体系标准、手册、程序文件；

根据实际情况，可以按部门或单位审核；

注意逻辑顺序，明确审核步骤；

质量相关问题和岗位及其主要职责；

影响产品质量特性的关键和特殊工艺；

抽样应具有代表性、定量性；

审核组长负责检查清单，确保审核的完整性。

编制检查表的依据：

ISO9001:2015标准；

IATF16949：2016标准；

管理手册；

程序文件；

适用法律及其他要求；

审核计划（分工矩阵）；

企业社会责任。

编制检查表的要点 (5个W1个H):

需要检查什么？

谁检查谁？

去哪里检查？

什么时候检查？

为什么要检查？

如何检查？

首次会议目的：

目的：确认和介绍

介绍审核组成员；

确认审核范围、目的和计划；

介绍方法和程序；

确认所需资源和条件；

确认末次会议的日期和时间；

介绍相关的现场安全和应急程序（必要时）。

第一次会议注意事项：

时间：30分钟内；

议程：由审核组长准备并主持；

人员：高层管理人员和部门负责人应参与；

审核计划可以适当调整（合理可行）；

准时、有效、诚信、务实、和谐的氛围；

领导人讲话尽量简短。

第一次会议的典型程序：

参与者签到并互相介绍；

被审核方高层管理人员的简短讲话；

确认目的、范围、标准、时间表；

介绍审核过程方法和程序、不合格判定和

最终结论的确定方法；

确认资源，结束会议。

审核方法：

要素审查；

部门审核；

前向跟踪；

反向追踪。

审核方法(1) 要素审核：

关注过程（要素）；

流程（要素）涉及多个部门，责任部门必须审核并配合部门选择、审核；

优点：目标明确，易于与标准、体系文件进行对比；

缺点： 重复往返；

整个过程中被审核方必须等待。

最适合：小型组织。

审核方式（二）部门审核：

以部门为中心；

一个部门涉及多个流程（要素），必须检查负责的流程（要素），并对选定的流程（要素）进行协调。

以部门主要职能为主线，涉及相关职能；

优点：节省审稿时间；审查等待时间更容易确定。

缺点：连接过程（要素）容易遗漏（必须提前考虑并及时沟通）。

审核方法（3）前向跟踪：

从责任到执行的跟踪；

从监管标准到法规实施的跟踪；

从政策跟踪到目标指标和计划实施；

从文档到实施的跟踪；

优点：系统性强，界面可观察；

缺点：可能很耗时；

审核方法（4）逆向追溯：

投诉、投诉和记录的可追溯性；

实施不合规跟踪系统；

通过监测结果跟踪监管合规性；

现场记录的可追溯性系统文件的规定；

优点：针对性强；有助于发现问题；

缺点：问题复杂时难以梳理（审核技术要求高）；

现场审核

审计实施四步：

1、读取文件；

2、询问工作人员；

3、勘察现场；

4、检查记录；

审计问题的五个提示：

1、封闭式；

2、打开；

3. 澄清；

4、提问时必须平等、善意，不要连续提问；

5、多听说法，避免解释标准；

信息收集及核实：

通过访谈、咨询、观察、记录等方式获取信息；应让被调查人提供更多信息，避免简单地用陈述回答“是”或“否”，并以文件、记录和现场身体情况进行确认，并及时记录回答、咨询、观察的事项，注意确定抽样的不确定性，发现问题时适当扩大抽样，以验证所获得的信息，形成审计证据。

收集系统运行的主要证据：

预防污染、预防事故的效果；

污染和事故控制成果；

能源和资源利用效果；

持续改进的证据。

审计结果的控制：

基于可追溯的客观事实；

不符合事实的情况必须得到被审核方的确认；

道听途说不能作为证据；

审核组内部充分讨论，尽可能统一意见。

不符合项的确定：

必须以客观事实为依据；

必须基于审核标准；

分析所有不符合项的原因并识别系统缺陷；

审核组内部相互沟通、统一意见；

与被审核方确认审核中发现的事实

严重不符合项：

有下列情形之一的，构成严重不合格：

系统运行中出现系统故障或故障重复发生；

系统运行出现局部故障或整体故障；

造成严重人身伤害和财产损失；

不合格项一般不按期纠正；

不合格产品将会流出；

目标指标未达到，审查未采取必要措施。

一般不符合项：

如果出现下列情况之一，则构成一般不合格：

具有个体性、偶然性、孤立性和次要性；

确保系统的有效性是一个小问题。

不符合报告主要内容：

与事实描述（包括时间、地点）不符的；

不合规标准和条款编号；

确定不合规的性质；

审计师姓名及签发日期；

被审核方确认并签字；

要求完成纠正的日期。

表格审核结果：

审计结果的类别；

符合（或符合资格）；

不合格（或取消资格）；

不合格类别；

文件不合格；

执行不合格；

结果不理想；

记录不合格情况和支持证据。

不合格判定的注意要点：

基于事实；

注：事实—— 可以通过检查其来源轻松验证的声明；

推理—— 根据已知事物陈述未知事物；

客观公正，避免片面；

不合格事项将提前与受审核方审核确认；

确保证据的可追溯性；

判断的标准是是近还是远，是低还是高；

不满意程度评定：

重要不合格项（对系统和产品质量有重大影响的）；

缺少某个质量体系要素；

程序无法有效执行；

某一类型的不合格现象在多个领域频繁发生；

轻微不符合项（对系统和产品质量影响较小的不符合项）；

个人；

零星的；

其他较轻微的局部影响；

提交不合格项目：

提出条件；

有判断依据；

有证据支持；

不合格声明；

发现领域；

客观事实；

标准，使用陈述性陈述，不得批评、批评、推理或抽象词语。

不合格品的认定：

陪同人员或者受审部门负责人签字；

确认不合格的事实证据；

了解所陈述的事实不一致；

争议解决；

避免负面评论；

事实和标准可靠；

与审核组长讨论是否仍建议；

与受审当事人协商、说服；

当意见不同时，记录并报告分歧；

审核中的沟通

审核组内部沟通；

交换信息，包括审查问题；

调整审核安排；

与受审核方沟通；

审查状态；

关注的问题；

审计的目的是改进；

是否应该提出取消资格以及应该提出多少取消资格（实事求是）；

重要性（对系统）；

准备审核结论：

综合审计结果；

考虑审计固有的不确定性；

形成审核结论；

符合审核标准的程度；

主要问题及改进建议；

现场审核流程图

最后会议：

重申审查范围；

报告（值得称赞的优势、审计结果和审计结论以及建议）；

声明限制：

被审核方对审核结果发表意见；

最后一次会议的目的：

介绍审核情况；

公布审核结果和审核结论；

提出纠正措施的跟踪和验证要求；

宣布现场审核结束。

期末会议内容：

登录；

重申审核的目的、范围和依据；

效果评估；

解释抽样的公平性、客观性和局限性；

宣读不合格报告；

提出纠正措施和验证要求；

公布审查结论；

监督检查时间；

领导简短讲话；

宣布现场审核结束。

期末会议注意事项：

在审核组长的控制下；

时间0.5-1小时，请提前确认时间；

原则上最高领导参加，但特殊情况可灵活安排；

具体参加人员由受审核方根据需要确定；

会前充分沟通，避免会上争论（如有必要）。

准备审计报告：

基本情况；

审查日期；

审核的目的、范围和依据；

审核组成员及分工；

符合标准。

审计报告主要内容：

系统的实施和维护；

自我发现、自我修正、自我完善的运行机制；

持续改进绩效；

不合格品统计分析；

效果评估；

审查结论；

纠正措施和验证结果。

审查结论：

文件符合标准要求；

运行符合程序要求；

运行效果一致。

纠正措施跟踪的目的：

识别不合规的根源；

完善系统管理；

进行有效的纠正；

推动和完善系统运行机制。

纠正措施跟踪原则和方法：

对所有不符合项均应采取纠正措施，原则上需进行跟踪验证。

跟踪验证可以采取不同的形式：

现场核查；

基于客观证据（文字、视频、照片等）进行验证。

完成纠正措施要求的截止日期：

1个月内严重不符合通用要求的；

一般一周内达不到一般要求；

对所有不符合项必须采取纠正措施并按期实施；

审核组相关人员按期完成整改验证。

审核双方在纠正措施实施和跟踪中的责任：

审稿人：

确定不合格项；

提出纠正措施要求和完成期限；

必要时能够提出纠正措施建议；

对纠正措施进行跟踪验证；

受审核方：

分析不合规的原因；

确定并实施纠正措施；

验证已实施的纠正措施；

认真记录并持续改进QMS；

及时提交纠正措施完成的证明。

验证纠正措施：

原因分析；

测量配方；

实施及效果。

验证纠正和纠正措施的完成度和有效性。验证活动应该是独立的。

措施制定：

纠正措施的可行性和合理有效性；

所采取的纠正措施是否与不合格的严重程度相适应；

预防和纠正措施是否能防患于未然；

是否可以采取预防和纠正措施来避免类似问题的发生。

纠正措施验证内容：

计划是否在规定日期前完成；

所有计划的措施是否已完成；

完成后效果如何；

是否有可查询的实施情况记录，记录是否按要求编号并妥善保存；

若造成程序变更，是否已通知管理部门，并已按照文件控制规定办理变更审批和下达手续并记录？该计划是否得到遵守？

文件和记录保存：

审计计划；

审计计划；

不合格报告；

审计报告；

用户评论

猫腻

最近参加了IATF16949内审员培训，感觉收获颇丰。培训内容系统全面，老师讲解也很到位，感觉对自己的职业发展有很大帮助。

    有20位网友表示赞同！

命里缺他

这个IATF16949内审员培训真的挺有用的，我之前对质量管理体系一头雾水，现在感觉清晰多了。

    有17位网友表示赞同！

太难

参加了IATF16949内审员培训，发现原来质量管理体系还可以这样操作，以前真是浪费了太多时间。

    有10位网友表示赞同！

歇火

IATF16949内审员培训，我觉得课程安排太紧凑了，有点消化不了，希望能有更细致的讲解。

    有12位网友表示赞同！

刺心爱人i

内审员培训结束了，感觉学到了很多，但实际操作还是有点迷茫，希望有经验的同事可以指点一二。

    有14位网友表示赞同！

有你，很幸福

IATF16949内审员培训，我觉得讲师的案例分析太少了，希望能多结合实际工作来讲解。

    有10位网友表示赞同！

最迷人的危险

刚刚参加完IATF16949内审员培训，觉得这个培训挺有用的，对提高自己的审核能力很有帮助。

    有14位网友表示赞同！

哭花了素颜

这个IATF16949内审员培训，虽然时间不长，但内容确实挺丰富的，感觉收获满满。

    有9位网友表示赞同！

在哪跌倒こ就在哪躺下

参加IATF16949内审员培训，发现原来质量管理体系这么复杂，感觉自己要重新学习一遍。

    有11位网友表示赞同！

高冷低能儿

内审员培训结束了，感觉对自己的工作有了更深的理解，但感觉培训内容还是有些枯燥。

    有15位网友表示赞同！

孤廖

IATF16949内审员培训，我觉得培训师讲得很好，但课程设置可以更合理，避免信息过载。

    有5位网友表示赞同！

浮殇年华

参加IATF16949内审员培训，发现原来质量管理体系审核不是那么容易的，需要不断学习和实践。

    有9位网友表示赞同！

风中摇曳着长发

这个内审员培训，我觉得课程安排得太满，希望下次能增加一些实践环节。

    有16位网友表示赞同！

怅惘

IATF16949内审员培训，我觉得内容挺实用的，但感觉培训师有时候讲解得太快了。

    有9位网友表示赞同！

落花忆梦

内审员培训结束后，感觉自己对IATF16949有了更深入的了解，但实际操作还是有点不确定。

    有8位网友表示赞同！

ゞ香草可樂ゞ草莓布丁

参加了IATF16949内审员培训，感觉收获很大，但感觉培训费用有点高，性价比有待提高。

    有17位网友表示赞同！

恰十年

这个内审员培训，我觉得内容挺全面的，但希望培训师能更多地与学员互动，解答疑问。

    有5位网友表示赞同！

琴断朱弦

IATF16949内审员培训，我觉得培训效果不错，但感觉培训教材可以更精简，方便携带。

    有11位网友表示赞同！

莫阑珊

内审员培训结束了，感觉自己对质量管理体系有了全新的认识，但实际操作还是需要不断练习。

    有18位网友表示赞同！

眼角有泪°

参加IATF16949内审员培训，觉得这个培训对自己的职业发展有很大帮助，希望以后能多参加类似的培训。

    有20位网友表示赞同！